Van formule tot schap
Een cosmetisch product mag pas in de Europese Unie worden verkocht als aan de Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009 is voldaan. Dat vraagt een aantal vaste stappen. Wij begeleiden u door het hele traject, of nemen losse onderdelen over.
- Een verantwoordelijke persoon (VP) in de EU aanwijzen. Die staat ervoor in dat het product veilig is en aan de regels voldoet.
- De veiligheidsbeoordeling (CPSR) laten uitvoeren.
- Het productinformatiedossier (PIF) samenstellen.
- Het product notificeren in het CPNP, vóórdat het op de markt komt.
- Het etiket opstellen, met de ingrediëntenlijst in INCI-namen.
Het productinformatiedossier (PIF)
Voor elk cosmetisch product hoort een eigen productinformatiedossier. De verantwoordelijke persoon houdt het beschikbaar voor de toezichthouder, tot tien jaar nadat de laatste partij op de markt is gebracht. Wij stellen het dossier samen en houden het actueel bij wijzigingen in de formule of de wetgeving.
- Beschrijving van het product
- Veiligheidsrapport (CPSR)
- Productiemethode en GMP-verklaring (ISO 22716)
- Onderbouwing van de claims
- Gegevens over dierproeven
- Etiket en verpakking
Veiligheidsbeoordeling (CPSR)
Het Cosmetic Product Safety Report bestaat uit twee delen. Deel A bundelt de veiligheidsinformatie: samenstelling, fysisch-chemische eigenschappen, microbiologische kwaliteit, verontreinigingen, verpakking, normaal gebruik en blootstelling, en het toxicologisch profiel van de ingrediënten. In deel B beoordeelt een veiligheidsbeoordelaar met de wettelijk vereiste kwalificaties of het product veilig is, met eventuele waarschuwingen voor het etiket.
Notificatie in het CPNP
Vóórdat een product op de markt komt, notificeert de verantwoordelijke persoon het in het Cosmetic Products Notification Portal van de Europese Commissie. Via dat portaal komen de gegevens ook beschikbaar voor de antigifcentra. Wij verzorgen de notificatie namens u en houden die bij wijzigingen bij.
Etikettering en claims
Het etiket van een cosmetisch product kent eigen regels, los van de CLP-verordening. Wij controleren of alle verplichte gegevens erop staan en of de claims te onderbouwen zijn volgens de gemeenschappelijke criteria van Verordening (EU) nr. 655/2013.
- Ingrediëntenlijst in INCI-namen
- Nominale inhoud
- Houdbaarheid of PAO-symbool
- Naam en adres van de VP
- Partijnummer
- Voorzorgsmaatregelen en functie
Cosmetica én chemie
Een eindproduct voor de consument heeft geen veiligheidsinformatieblad nodig. Grondstoffen, halffabricaten en producten voor professioneel gebruik in de productie meestal wel. Omdat wij beide werelden kennen, houden we de gegevens in uw VIB’s en uw productinformatiedossiers met elkaar in lijn.
Veelgestelde vragen
Wie mag verantwoordelijke persoon zijn?
De fabrikant die in de EU is gevestigd, of voor producten van buiten de EU de importeur. Beiden kunnen ook schriftelijk een andere persoon of een ander bedrijf in de EU aanwijzen die de taak aanvaardt.
Hoe lang moet het productinformatiedossier bewaard blijven?
Tot tien jaar nadat de laatste partij van het product in de handel is gebracht. Het dossier moet op het adres van de verantwoordelijke persoon beschikbaar zijn voor de toezichthouder.
Heeft een cosmetisch product een veiligheidsinformatieblad nodig?
Een afgewerkt cosmetisch product voor de eindgebruiker niet. Voor grondstoffen en halffabricaten die gevaarlijk zijn ingedeeld, is een veiligheidsinformatieblad wel verplicht.